本文摘要：首先，想到“暴利”是如何定义的。

首先，想到“暴利”是如何定义的。如果是医疗器械的制作成本价格和终端价格之间的差额，那认同是极大的。成本几美元的，终端价有可能超过几百甚至上千美元，这毫无疑问是暴利。

然而，真凶如何？让我们细心看一下医疗器械从初的产生到终的用于，究竟要经过哪些环节。1、研发：研发的费用十分低，很多医疗器械公司投放研发的费用低约公司总收入的10-15%，因为医疗器械更新换代迅速，往往2-3年就出有一代新产品。所有的科学家、工程师、技术员……各种新型材料，仪器，装置……这些费用都是研发费用，是必须在后期产品销售中覆盖面积丢弃的。此外，只要是研发，就有一定的失败率。

这些研发告终的产品的费用，也某种程度是要算进顺利产品的售价中的，摊进成本里。医疗器械的研发还却是比较稳定的，药品的研发失败率十分低，往往研究多达100个药，惜顺利上市的不能有1个；顺利的那1个药，不仅要开销起自己的研发费用，还要开销告终的那99个药的研发成本。前几年研发一个新药的成本是10亿美金+10年时间，据传现在这个标准也水涨船高到25亿美金了。这里之所以用药品研发成本做到例子，是因为器械相差太大，一个针头也算数器械，一台MRI也算数器械，两者的研发成本大自然不一样；而药品研发比较平稳，差距会过于大。

2、：只不过是研发的一部分，之所以分开列出来，是因为这部分的费用是巨额的。相当大一部分医疗器械都必须做到才可以上市，所以这部分成本相当可观。

的费用还包括：给医院/基地/伦理的管理费，给医生的研究费，产品免费获取，有成本费，清关，运输和保管费，试验设计，数据库创建和检验酬劳，数据管理，统计分析，医学文学创作，监测……有些费用不是每个试验都有的，还包括：给患者的交通费，检查费，中心随机（IVRS/IWRS）， 标本运输和出口，中心实验室，中心读片、中心心电图，电子病例报告表格系统，笔记本电脑和无线上网费……为服务的，有医生，医院管理人员，临床继续执行人员，数据管理人员，统计师，科学家，监测员……这些人的工资也都是的成本。获得一例患者的数据的成本，其它的都远比，意味着是给到医院的研究费，如果按III类高风险器械来算，有可能就要高达2-3万人民币（在中国。如果是美国，更加喜），如果是400事例患者，依序以此类推。再行再加其它各种费用，一个费用超过500万美金都不有意思。

必须留意的是，一个新的器械上市，并不是只做到一个就可以了，往往是你要在多少个国家上市，就必须做到多少个试验，除非某些小国家可以免税；另外，一个试验往往不能申请人一个适应症，如果这个器械有多个适应症，那每个适应症都要做到一个试验。所以同一个新产品，全球7-8试验同时在做到，也是少见的情况。根据上面的数字，大家难于算数出有一个医疗器械在可以销售之前，早已花费了多少资金在研发和上。3、登记以前有些国家登记是不收费的，比如说中国，现在也开始收费了，而且收费标准十分低。

美国FDA是仍然收费的。这些注册费，从几十万到几百万平均，是政府监管部门收去了，但似乎是患者将来分担。4、生产生产大家都较为熟知，生产线，原材料，订购，工人……这些都是成本。

另一方面，作为一个GMP的生产车间，证书和确保运营某种程度价格不菲，这也是相当大的开支。5、运输主要还包括清关和物流两部分费用。清关酬劳是海关收去的，按照产品的价格缴纳一定比例，我们国家的关税是非常低的。

产品买得越喜，关税也越高。某些医疗器械对于运输和温度有特殊要求，产品不能留存在低温或者恒温状态下，有些甚至必须冷链运输。这运输成本之低，也往往是远超过想象。

6、物价和医保这个就不多说道了，一个新产品要转入物价系统和医保系统，没半年到1年时间，是很难筹办下来的。医保还不是每个产品都能进的。

7、招标和入院以前只要过医院器材科这一关就行了，现在是层层招标。各个省要招标，各个城市再行招标，医院还有自己的招标……每一道关卡，都预示着巨额的费用，这些费用大自然到后都是体现在产品价格中。

经销商这一层被迫托。医疗器械在中国完全都是通过经销商的渠道来销售。为什么导致这个局面？行业里大家都一清二楚，这里就不细说了。往往一级代理商下面还有二级代理商，三级代理商……每一层都要调高，因为产品差价要养活代理商和整个代理公司。

环节就越多，大自然调高就越多。医生这部分，较为不得已。中国医生的收益觉得太低，被迫靠药品和器械来填补，这不是一件有一点高兴的事情。

特别是在外科医生，30多岁才刚翻身一点点，50多岁之后眼睛也花上了，手也开始响了，确实能只想做手术的时间，也就20多年。所以一个外科医生的职业生命知道很短，而现在医生的收益显然无法弥补他们的投放。

器械的售价中，也包括了填补外科医生收益损失的部分。8、用于再一到患者可以用于产品了。此时患者所必须缴纳的价格，包括了前面所有的费用，要养活从政府到厂家到医院到代理商到医生……大批的人。如果看成本价和终端价，医疗器械显然是暴利；但这暴利被多方机构瓜分，如果单看每一方的利润，或许都还无法算数暴利，只是这惜买单的，注定是患者。

只不过其它行业在研发、物流、招标、分销（如果用于经销商）等等环节上，成本或许和医疗器械差不多；有区别的，是器械分担了巨额的费用、注册费和填补医生收益的费用，这些在其它行业里很少不存在的。

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